Il ruolo del Direttore generale delle strutture ospedaliere nella Ricerca Clinica in Italia

Il rapporto

Questo volume raccoglie i frutti di una collaborazione tra FIASO e Farmindustria, nata con un obiettivo chiaro: migliorare ulteriormente le partnership tra aziende sanitarie, IRCCS e industria farmaceutica, in particolare nella ricerca clinica.La ricerca clinica è un motore di sviluppo scientifico, economico e sociale per il Paese: rende disponibili terapie innovative per i pazienti, incrementa la competitività scientifica di medici e ricercatori, migliora la qualità dell’assistenza sanitaria e, non da ultimo, assicura risparmi per il servizio sanitario nazionale (SSN) poiché i costi della ricerca (terapia, esami diagnostici, assistenza) sono a carico delle Aziende promotrici.Gli studi clinici, infatti, non sono solo un’attività accademica di alto profilo, ma un investimento economico che genera valore per il sistema sanitario e per i cittadini. Ogni anno le aziende farmaceutiche finanziano con oltre 700 milioni di euro la ricerca clinica, spesso in strutture aderenti al SSN. Risorse importanti che moltiplicano i benefici.L’Italia riveste un ruolo significativo negli studi clinici all’interno dell’Unione europea, il 22% delle sperimentazioni europee prevede almeno un centro nel nostro Paese.Il Regolamento UE 536/2014 offre un’opportunità unica per semplificare e velocizzare i processi di autorizzazione degli studi clinici nell’Unione europea. Ma è fondamentale accelerare in Italia e in tutte le regioni il processo di implementazione delle nuove regole richieste dalla normativa europea.Solo così i centri clinici di eccellenza del sistema sanitario nazionale potranno attrarre investimenti in ricerca e aumentare la competitività nel contesto scientifico internazionale.I tre eventi formativi ideati da FIASO e Farmindustria, dedicati alle aziende sanitarie del Nord, del Centro e del Sud Italia, si inseriscono nel solco di questa riflessione. L’obiettivo è l’approfondimento dei trend innovativi e delle recenti evoluzioni in ambito regolatorio, del sistema della ricerca internazionale, e la condivisione con i Direttori Generali, figure centrali del SSN anche su questo terreno, di strategie e modalità per rendere il sistema della ricerca e i centri clinici sempre più attrattivi.Grazie all’esperienza e competenza degli autori e al contributo dei Direttori Generali nei workshop, il testo − di facile consultazione − fornisce una panoramica completa del Regolamento UE 536/2014 e delle sue implicazioni pratiche per gli operatori sanitari. Speriamo dunque che questa iniziativa possa supportare le scelte delle Direzioni Generali e delle aziende farmaceutiche nella gestione efficace e nella crescita della ricerca clinica.